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甲硝唑片的说明书都有哪些内容介绍?

来源:健客 发布时间:2019/9/11 10:14:53
    导读:药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,所以我们要重视甲硝唑片的说明书内容信息。

当我们生病需要买药的时候,不要急着一下子就买,而是要先仔细看清楚药物说明书的内容,不要错漏每一个细节才能安心使用。

甲硝唑片的说明书都有哪些内容介绍?

药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,所以我们要重视甲硝唑片的说明书内容信息。

接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容:

【药品名称】

通用名称:甲硝唑片

商品名称:甲硝唑片(CO-RICH)

英文名称:MetronidazoleTablets

拼音全码:JiaXiaoZuoPian(CO-RICH)

【主要成份】本品主要成份为甲硝锉。其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【成份】

分子量:C6H9N3O3

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【规格型号】0.2g*24s

【用法用量】成人常用量:1、肠道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,疗程7日;2、肠道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,疗程20日。3、贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5~10日。4、麦地那龙线虫病,一次0.2g,疗程7日。5、小袋虫病,一次0.2g,一日2次,疗程5日。6、皮肤利什曼病,一次0.2g,一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。7、滴虫病,一次0.2g,一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7~10日。

【不良反应】15~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】1、对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2、原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3、本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者,每日服用1.2~1.8g后,脓液的药浓度(34~45mg/L)高于同期的血药浓度(11~35mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上。口服后1~2小时血药浓度达高峰,有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg/L。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】铝塑包装,12片×2袋/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H14022863

【生产企业】山西同达药业有限公司

笔者温馨提醒:为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询健客药店客服或者拨打热线电话:400-086-5111。

 

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