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喷昔洛韦乳膏的说明书是怎样的?

来源:健客 发布时间:2019/8/26 10:39:04
    导读:药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。

药品说明书,是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述,方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍功效,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。

喷昔洛韦乳膏的说明书是怎样的?

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称:喷昔洛韦乳膏

商品名称:喷昔洛韦乳膏(可由)

拼音全码:PenXiLuoWeiRuGao(KeYou)

【主要成份】喷昔洛韦。

【性状】本品为白色或类白色乳膏。

【适应症/功能主治】口唇或面部单疱疹、生殖器疱疹。

【规格型号】0.1g:10g

【用法用量】外用,涂于患处,每天4-5次,应尽早开始治疗(如有先兆或损害出现时)。

【不良反应】未见全身不良反应,偶见用药局部灼热感,疼痛,瘙痒等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、不推荐用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼内及眼周。2、严重免疫功能缺陷患者(如艾滋病骨髓移植患者)应在医生指导下使用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】儿童应在医生指导下使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女在医生指导下使用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为核苷类抗病毒药,体外对I型和II型单纯疱疹病毒有抑制作用,在病毒感染细胞中,病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶将本品磷酸化为喷昔洛韦单磷酸盐,然后细胞激酶将喷昔洛韦单磷酸盐转化为喷昔洛韦三磷酸盐。体外实验表明,喷昔洛韦三磷酸盐与脱氧鸟嘌呤核苷三磷酸盐竞争性抑制单纯疱疹病毒多聚酶,从而选择性抑制单纯疱疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的单纯疱疹病毒突变株的产生是由于病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶性质发生了改变,最常见耐阿昔洛韦的病毒突变株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它们对本品也耐药。

【药代动力学】文献报道,健康男性志愿者12人,单次或多次使用1%喷昔洛韦软膏(每次180mg,约为临床常用剂量的67倍),在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。

【贮藏】密封。

【包装】10g/支。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000168

【生产企业】上海朝晖药业有限公司

【化学名】9-[4-羟基-3-(羟甲基)丁基]-鸟嘌呤

【结构式及分子式、分子量】分子式:C10H15N5O3分子量:253.26

【主要成份】喷昔洛韦

【药代动力学】文献报道,健康男性志愿者12人,单次或多次使用1%喷昔洛韦软膏(每次180mg,约为临床常用剂量的67倍),在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女在医生指导下使用。

【儿童用药】儿童应在医生指导下使用。

【贮藏】密闭,置阴凉处保存。

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需使用请依照医生吩咐正确使用。如果您在使用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

 

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