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氯雷他定片的说明书都有哪些内容介绍?

来源:健客 发布时间:2019/7/26 9:23:15
    导读:药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,所以我们要重视氯雷他定片的说明书内容信息。

当我们生病需要买药的时候,不要急着一下子就买,而是要先仔细看清楚药物说明书的内容,不要错漏每一个细节才能安心使用。那么,下面给大家详细介绍氯雷他定片的说明书内容吧!

药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,所以我们要重视氯雷他定片的说明书内容信息。

接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容:

【药品名称】

通用名称:氯雷他定片

商品名称:氯雷他定片(星元佳)

英文名称:LoratadineTablets

拼音全码:LvLeiTaDingPian(XingYuanJia)

【主要成份】本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格型号】10mg*6s

【用法用量】口服。1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。2.2~12岁儿童:体重>30公斤,一日1次,一次一片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。动物试验未见明显致畸作用。

【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】10毫克/片,6片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20050039

【生产企业】北京星昊医药股份有限公司

笔者温馨提醒:为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询健客药店客服或者拨打热线电话:400-086-5111。

 

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