复方酮康唑乳膏说明书是载明复方酮康唑乳膏的重要信息的法定文件，是选用复方酮康唑乳膏的法定指南。复方酮康唑乳膏说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解复方酮康唑乳膏的重要途径。因此，我们很有必要了解有关复方酮康唑乳膏的说明书有什么内容。那么，复方酮康唑乳膏的说明书上记载了什么信息呢？

复方酮康唑乳膏的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是复方酮康唑乳膏说明书的相关信息：
【药品名称】

  通用名称：复方酮康唑乳膏

  商品名称：复方酮康唑乳膏(显克欣)

  英文名称：Compound Ketoconazole Cream

  拼音全码：FuFangTongKangZuoRuGao(XianKeXin)

【主要成份】 本品为复方制剂，每支含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克,辅料为：硬脂酸、液状石蜡、甘油、十六十八醇、依地酸二钠、无水亚硫酸钠、维生素E、月桂氮卓酮、羟苯乙酯、香精、乙醇、纯化水适量。

【性 状】 本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。

【适应症/功能主治】 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【规格型号】 15g

【用法用量】 清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。

【不良反应】 1．常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。 2．可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。 3．长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 4．偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁 忌】 对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.避免接触眼睛。 2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。 3.足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。 4.为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 5.本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。 7.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。 8.丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄的作用。 9.用药局部有溃疡、破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 小儿禁用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 2．哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。

【药代动力学】 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。

【贮 藏】 遮光密封，室温保存。

【包 装】 15g/支。

【有 效 期】 18 月

【执行标准】 WS1-XG-005-2001

【批准文号】 国药准字H10970314

【生产企业】 上海宝龙药业有限公司

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