甲硝唑栓说明书是载明甲硝唑栓的重要信息的法定文件,是选用甲硝唑栓的法定指南。甲硝唑栓说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解甲硝唑栓的重要途径。因此,我们很有必要了解有关甲硝唑栓的说明书有什么内容。那么,甲硝唑栓的说明书上记载了什么信息呢?
甲硝唑栓的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是甲硝唑栓说明书的相关信息:
【药品名称】
通用名称:甲硝唑栓
商品名称:甲硝唑栓(马应龙)
英文名称:MetronidazoleSuppositories
拼音全码:JiaXiaoZuoShuan(MaYingLong)
【主要成份】本品每粒含主要成份甲硝唑0.5g。
【性状】本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。
【适应症/功能主治】本品用于治疗阴道毛滴虫病。
【规格型号】0.5g*10s
【用法用量】阴道给药,一次0.5g,每晚1次0.5g,连用7-10日,应同时服用甲硝唑片剂,每次0.2g,每日4次,连服7天。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】对硝呋太尔过敏者禁用。
【注意事项】1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。
【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时,血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。
【贮藏】遮光,密闭。
【包装】每盒10粒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H42020376
【生产企业】马应龙药业集团股份有限公司
以上是有关甲硝唑栓说明书的信息,如有需要小编建议你到健客咨询。健客电话热线:400-086-5111。
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