泮托拉唑钠肠溶片说明书是载明泮托拉唑钠肠溶片的重要信息的法定文件，是选用泮托拉唑钠肠溶片的法定指南。泮托拉唑钠肠溶片说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解泮托拉唑钠肠溶片的重要途径。因此，我们很有必要了解有关泮托拉唑钠肠溶片的说明书有什么内容。那么，泮托拉唑钠肠溶片的说明书上记载了什么信息呢？

泮托拉唑钠肠溶片的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是泮托拉唑钠肠溶片说明书的相关信息：

【药品名称】

通用名称：泮托拉唑钠肠溶片

商品名称：泮托拉唑钠肠溶片(同邦)

英文名称：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets

拼音全码：PanTuoLaZuoNaChangRongPian(TongBang)

【主要成份】泮托拉唑钠。

【成份】

化学名：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物

分子量：C16H14F2N3O4SNa·H2O

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【规格型号】40mg*14s

【用法用量】口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性,因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】无剂量调整要求。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【药物相互作用】泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英钠或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】遮光密封，置凉暗处。

【包装】铝塑泡罩包装，外套复合膜袋：7粒×2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20074147

【生产企业】山东罗欣药业集团股份有限公司

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