枸橼酸铋雷尼替丁胶囊说明书是载明枸橼酸铋雷尼替丁胶囊的重要信息的法定文件，是选用枸橼酸铋雷尼替丁胶囊的法定指南。枸橼酸铋雷尼替丁胶囊说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解枸橼酸铋雷尼替丁胶囊的重要途径。因此，我们很有必要了解有关枸橼酸铋雷尼替丁胶囊的说明书有什么内容。那么，枸橼酸铋雷尼替丁胶囊的说明书上记载了什么信息呢？

枸橼酸铋雷尼替丁胶囊的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是枸橼酸铋雷尼替丁胶囊说明书的相关信息：

【药品名称】

通用名称：枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

商品名称：枸橼酸铋雷尼替丁胶囊(舒威)

英文名称：RanitidineBismuthCitrateCapsules

拼音全码：GouYuanSuanBiLeiNiTiDingJiaoNang(ShuWei)

【主要成份】本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。

【成份】

分子量：C19H27N4H10SBi·2H20

【性状】本品为硬胶囊，内容物为微黄色至淡黄棕色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

【规格型号】0.2g*14s

【用法用量】成人每次0.4g(2粒)，每日二次，饭前或饭后服。治疗十二指肠溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周。治疗良性胃溃疡：每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程6～8周。治疗幽门螺杆阳性的十二指肠溃疡：枸橼酸铋雷尼替丁胶囊每次0.4g(2粒)，每日二次，疗程4周；首两周联用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日总剂量1～1.5g）。

【不良反应】过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等；胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘；罕有粒细胞减少；中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤；也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

【禁忌】对枸橼酸铋雷尼替丁或其任何组分过敏者禁用。

【注意事项】1.本品可以起粪便色变黑、舌发黑、易于黑便混淆，但停药后消失；2.不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）；3.肾功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性；5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项；6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素；7.有急性卟啉症病史者不宜使用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】不建议用于儿童。

【老年患者用药】与年轻受试者（18～31岁）相比，年长者（65～76岁）对雷尼替丁的吸收率增加，而血浆铋浓度则相似，随着年长病人清除率的减少，雷尼替丁和铋积累量有所增加，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，这一点临床意义不大，只要肌酐清除率没有降至10ml/min,就不用调节剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不建议用于孕妇及哺乳期妇女。

【药物相互作用】枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用，当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素、抗酸剂、阿斯匹林联合使用时，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。

【药物过量】动物试验表明：给狗口服枸橼酸铋雷尼替丁相当于人用剂量的30倍，连续给药3个月后动物肾有轻度炎性细胞浸润，停药恢复2周后恢复正常。在人服用过剂量本品的情况下，有必要进行胃灌洗及适当的辅助性治疗，通过血液透析可除去雷尼替丁和铋组分。

【药理毒理】本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。

【药代动力学】人体试验结果显示：口服本品0.35g后，雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值，其后快速下降，雷尼替丁70%由肾脏消除，半衰期为2.3小时。铋0.5小时达到血药峰值，达峰尝试在8μg/L远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L)，其后快速下降，铋吸收量只占含铋量的1%，且与胃内pH值有关，铋主要通过肾脏消除，半衰期为5~10天。

【贮藏】遮光密闭，置干燥处。

【包装】0.2g*14粒/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20020725

【生产企业】常州兰陵制药有限公司

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