多糖铁复合物胶囊说明书是载明多糖铁复合物胶囊的重要信息的法定文件,是选用多糖铁复合物胶囊的法定指南。多糖铁复合物胶囊说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解多糖铁复合物胶囊的重要途径。因此,我们很有必要了解有关多糖铁复合物胶囊的说明书有什么内容。那么,多糖铁复合物胶囊的说明书上记载了什么信息呢?
多糖铁复合物胶囊的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是多糖铁复合物胶囊说明书的相关信息:
【药品名称】
通用名称:多糖铁复合物胶囊
商品名称:多糖铁复合物胶囊(力蜚能)
英文名称:IronPolysaccharideComplexCapsules
拼音全码:DuoTangTieFuHeWuJiaoNang(LifeiNeng)
【主要成份】本品的活性成份元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。
【性状】本品为硬胶囊,胶囊壳印有“sp4220字样”,内容为褐色球形颗粒。
【适应症/功能主治】用于治疗单纯性缺铁性贫血。
【规格型号】0.15g*10s(力蜚能)
【用法用量】成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。
【不良反应】极少出现胃肠刺激或便秘。
【禁忌】血色素沉着症及含铁黄素沉着症禁用此药。
【注意事项】请将此药放在儿童不能接触的地方保存。
【儿童用药】参加【用法用量】项的详细描述。
【老年患者用药】无影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。
【药物相互作用】制酸剂及四环素类药物抑制其吸收。
【药物过量】本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠粘膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。
【药理毒理】本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mgFe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mgFe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。
【药代动力学】本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分影响,有极高的生物利用度。
【贮藏】温室保存。
【包装】铝塑包装,每盒10粒。
【有效期】36月
【执行标准】JX20030247
【批准文号】国药准字J20160027
【生产企业】KremersUrbanPharmaceuticalsInc.(美国)(珠海许瓦兹制药有限公司分装)
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