为了大家的健康着想,请广大患者在服用药品前,认真阅读说明书的内容,生病吃药,应在医生或专业药师指导下进行。自行购药,用药时必须看清药品说明书,遵照说明书合理用药。那么伏立康唑片(莱立康)的说明书内容是怎样的?
【药品名称】
通用名称:伏立康唑片
商品名称:伏立康唑片(莱立康)
英文名称:VoriconazoleTables
拼音全码:FuLiKangZuoPian(LaiLiKang)
【主要成份】伏立康唑。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/功能主治】治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
【规格型号】50mg*4s
【用法用量】先给予负荷剂量(第1个24小时)-患者体重≥40kg:每12小时给药1次,每次400mg(适用于第1个24小时);患者体重<40kg:每12小时给药1次,每次200mg(适用于第1个24小时)。然后给予维持剂量(开始用药24小时以后)-患者体重≥40kg:每日给药2次,每次200mg;患者体重<40kg:每日给药2次,每次100mg。
【不良反应】在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
【禁忌】本品禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。
【注意事项】详情见说明书内容
【儿童用药】伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。
【老年患者用药】在多剂量给药的治疗研究中,≥65岁的患者占9.2%,≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示,老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析,结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。
【药物相互作用】详情见说明书内容
【药物过量】详情见说明书内容
【药理毒理】详情见说明书内容
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】4片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20055840
【生产企业】成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂(原成都华神集团股份有限公司制药厂)
健客温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可向健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。
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