美沙拉秦缓释颗粒说明书是载明美沙拉秦缓释颗粒的重要信息的法定文件,是选用美沙拉秦缓释颗粒的法定指南。美沙拉秦缓释颗粒说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解美沙拉秦缓释颗粒的重要途径。因此,我们很有必要了解有关美沙拉秦缓释颗粒的说明书有什么内容。那么,美沙拉秦缓释颗粒的说明书上记载了什么信息呢?
美沙拉秦缓释颗粒的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是美沙拉秦缓释颗粒说明书的相关信息:
【药品名称】
通用名称:美沙拉秦缓释颗粒
商品名称:美沙拉秦缓释颗粒(艾迪莎)
英文名称:MesalazineSRGranules
拼音全码:MeiShaLaQinHuanShiKeLi
【主要成份】美沙拉秦。
【成份】
化学名:5-氨基水杨酸
分子量:C7H7N03
【性状】袋装缓释颗粒。
【适应症/功能主治】溃疡性结肠炎的急性发作;防止复发。频繁发病的克罗恩病病人,预防急性发作。
【规格型号】0.5g*10袋
【用法用量】口服:袋内容物应吞服,不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服,可餐时服,用一杯水漱口服。急性期:每天4g(相当于8袋)缓解期:每天1.5g(相当于3袋)克罗恩病:每天2g(相当于4袋)
【不良反应】少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状,必须停药:1.急性胰腺炎、白细胞减少症,但上述症状极为罕见,停药后预后良好。2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。
【禁忌】对水杨酸制剂过敏者。
【儿童用药】尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】尚无老年人使用本品的相关资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚缺乏药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量,应给与对症治疗。
【药理毒理】艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢,持续释放5-氨基水杨酸,达到抗炎作用。
【药代动力学】本药在结肠内释放5-氨基水杨酸,在局部发挥作用后随粪便排出,在结肠的实际吸收率几乎为零。5-氨基水杨酸的半衰期为1小时,主要代谢产物是乙酰化5-氨基水杨酸,乙酰化过程主要发生在肝脏。正常人摄入5-氨基水杨酸后,约有35-50%通过肾排泄(90%为乙酰化5-氨基水杨酸),40-50%通过粪便排泄(65-70%为乙酰化5-氨基水杨酸)。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【包装】直接接触药品包装材料:纸铝塑复合膜袋。10袋/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20143164
【生产企业】上海爱的发制药有限公司
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