为了大家的健康着想,请广大患者在服用药品前,认真阅读说明书的内容,生病吃药,应在医生或专业药师指导下进行。自行购药,用药时必须看清药品说明书,遵照说明书合理用药。那么贝前列素钠片(凯那)的说明书内容是怎样的?
【药品名称】
通用名称:贝前列素钠片
商品名称:贝前列素钠片(凯那)
英文名称:BeraprostSodiumTablets
拼音全码:BeiQianLieSuNaPian(KaiNa)
【主要成份】本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(士)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠。其结构式、分子式、分子量详见说明书。
【成份】
化学名:(±)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并苯并呋喃-5-丁酸钠,分子量:C24H29NaO5
【性状】本品20ug规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40ug规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。
【适应症/功能主治】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
【规格型号】40μg*10s(凯那)
【用法用量】通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。
【不良反应】1.严重不良反应(1)出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(2)体克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药,给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。2.其它不良反应有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。(表格信息详见说明书)
【禁忌】下列情况禁用1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。
【注意事项】下列患者请慎重服药:1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。2.月经期的妇女。3.有出血倾向及其因素的患者。
【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老年患者用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】每日服药180ug时,有不良反应发生率增加的报道。
【药理毒理】详情见说明书内容
【药代动力学】1.血浆中浓度8名健康成人1次口服贝前列素钠100μg时,Tmax、Cmax、半衰期如下表所示:(表格详见说明书)另外,连续10日口服贝前列素钠50μg/次,1日3次,最高血浆原药浓度是0.3-0.5ng/ml,没有出现因反复给药引起的药物蓄积。2.代谢、排泄12名健康成人1次口服贝前列素钠50μg后,24小时内尿中原形药物的排泄量是2.8μg,β-氧化物的排泄量是5.4μg。原形药物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸结合物的形式排泄,总排泄量中游离形式的原形药物和β-氧化物的比率分别是14%和70%。
【贮藏】密封,常温保存。
【包装】铝塑包装,10片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20083589
【生产企业】北京泰德制药股份有限公司
健客温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可向健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。
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