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氢溴酸右美沙芬糖浆的说明书是怎样的?

来源:健客 发布时间:2019/4/1 13:54:17
    导读:药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。

药品说明书,是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述,方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍功效,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。那么,氢溴酸右美沙芬糖浆的说明书是怎样的?

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称:氢溴酸右美沙芬糖浆

商品名称:氢溴酸右美沙芬糖浆(儿童装)

英文名称:DextromethorphanHydrolbromideSyrup

拼音全码:QingxiuSuanYouMeiShaFenTangJiang(ErTongZhuang)

【主要成份】氢溴酸右美沙芬。

【成份】

化学名:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-吗啡喃氢溴酸-水合物

分子量:C18H25NO·HBr·H2O

【性状】本品为澄清的粘稠液体。

【适应症/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽

【规格型号】10ml*6支

【用法用量】口服。12岁以上儿童及成人:一次20毫升,一日3次。12岁以下儿童详见包装内部说明书。

【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛,呼吸抑制。

【禁忌】1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。?2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。

【注意事项】1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2.哮喘患者、多的患者、肝肾功能不全患者慎用。3.孕妇慎用。4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸,长期服用无成瘾性和耐受性。

【药代动力学】服药后半小时起效,作用持续6小时。在肝脏代谢,血浆中右啡烷(dextrorphan)低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物。由肾脏排泄,包括原形物和脱甲基代谢物等。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】10ml*6支/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10930201

【生产企业】广东一力罗定制药有限公司

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

 

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