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酮康唑乳膏的说明书是怎样的?

来源:健客 发布时间:2019/3/22 13:34:55
    导读:药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。

药品说明书,是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述,方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍功效,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。那么,酮康唑乳膏的说明书是怎样的?

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称:酮康唑乳膏

商品名称:酮康唑乳膏(羚锐)

拼音全码:TongKangZuoRuGao(LingRui)

【主要成份】本品每克含酮康唑0.3克。辅料为:十八醇、单硬脂酸甘油酸、白凡士林油、液状石蜡、甘油、卡波姆、十二烷基硫酸钠、月桂氮酮、三乙醇胺二丁羟基甲苯、亚硫酸氢钠、羟苯乙酯、乙二胺四乙酸二钠、香精、纯化水。化学

【性状】本品为乳白色或微红色乳膏。

【适应症/功能主治】用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。

【规格型号】7g

【用法用量】局部外用,取本品适量涂于患处。一日2-3次。为减少复发,体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病,应连续使用2~4周,手足癣应连续使用4~6周。

【不良反应】可见刺痛或其他刺激症状,偶见瘙痒等过敏反应。

【禁忌】对本品中任何活性成分或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3.不得用于皮肤破溃处。4.不宜大面积使用。5.股癣患者,勿穿紧贴内裤,在外用乳膏剂时可散步撒(如痱子粉)。6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。7.为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。9.对本品过敏者禁用10.本品性状发生改变时禁用。11.请将本品放在儿童不能接触到的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚未明确。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。

【药物相互作用】如正在使用其他药物时,使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】尚未明确。

【药理毒理】酮康唑为抗真菌药。对皮肤癣菌、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。

【药代动力学】尚未明确

【贮藏】密闭,15-30℃贮

【包装】塑料瓶包装,每瓶7克。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20044994

【生产企业】河南羚锐生物药业有限公司

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需使用请依照医生吩咐正确使用。如果您在使用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

 

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