药品说明书，是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述，方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是，有一说一、有二说二，不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物，不仅介绍功效，同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。那么，盐酸氯丙嗪片的说明书是怎样的？

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称：盐酸氯丙嗪片

商品名称：盐酸氯丙嗪片(彼迪)

英文名称：ChlorpromazineHydrochlorideTablets

拼音全码：YanSuanLvBingZuoPian(BiDi)

【主要成份】主要成份为：盐酸氯丙嗪。

【成份】

化学名：N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐

分子量：C17H19ClN2S·HCl

【性状】本品为彼迪，除去糖衣后显白色。

【适应症/功能主治】1、对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

【规格型号】25mg*100s（彼迪）

【用法用量】口服用于精神分裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25~50mg(1~2片)，一日2~3次。详见内包装说明书。

【不良反应】1、常见口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。2、可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。3、可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。4、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。5、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。6、可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。7、少见骨髓抑制。8、偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）慎用。2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4、用药后引起体位性低血压应卧床，血压过低可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素。5、肝、肾功能不全者应减量。6、癫痫患者慎用。7、应定期检查肝功能与白细胞计数。8、对晕动症引起的呕吐效果差。9、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。10、不适用于有意识障碍的精神异常者。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】6岁以下儿童慎用。6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】从小剂量开始，缓慢加量，应视病情酌减用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间停止哺乳。

【药物相互作用】1、本品与乙醇或其他中枢神经系统性抑制药合用时中枢抑制作用加强。2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压。3、本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。4、本品与阿托品类药物合用，不良反应加强。5、本品与碳酸锂合用，可引起血锂浓度增高。6、抗酸剂可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而减弱其抗精神病作用。7、本品与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药合用时，两者的抗胆碱作用加强，不良反应加重。

【药物过量】中毒症状：1、表情淡漠、烦躁不安、吵闹不停、昏睡，严重时可出现昏迷。2、严重锥体外系反应。3、心血管系统：心悸，四肢发冷，血压下降，直立性低血压，持续性低血压休克，并可导致房室传导阻滞及室性早搏甚至心跳骤停。处理：1、超剂量时，立即刺激咽部，催吐。在6小时内须用1：5000高锰酸钾液或温开水洗胃，本品易溶于水，而且能抑制胃肠蠕动，故必须反复用温水洗胃，直至胃内回流液澄清为止。因本品镇吐作用强，故用催吐药效果不好。2、注射高渗葡萄糖液注射液，促进利尿，排泄毒物，但输液不宜过多，以防心力衰竭和肺水肿。3、依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品为吩噻嗪类抗精神病药，其作用机制主要与其阻断中脑边缘系统及中脑皮层通路的多巴胺受（DA2）有关。对多巴胺（DA1）受体、5-羟色胺受体、M-型乙酰胆碱受体、?-肾上腺素受体均有阻断作用，作用广泛。此外，本品小剂量时可抑制延脑催吐化学感受区的多巴胺受体，大剂量时直接抑制呕吐中枢，产生强大的镇吐作用。抑制体温调节中枢，使体温降低，体温可随外环境变化而改变，其阻断外周α-肾上腺素受体作用，使血管扩张，引起血压下降，对内分泌系统也有一定影响。

【药代动力学】口服吸收好，1~3小时达血药浓度峰值。本品有“首过”效应。血浆蛋白结合率90%以上。易透过血-脑屏障，颅内药物浓度高4~5倍。在肝脏代谢，主要以代谢物形式从尿和粪便中排出。半衰期（t1/2）为12~36小时。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】塑料瓶装，100片/瓶。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44021428

【生产企业】广东彼迪药业有限公司

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