药物说明书中的执行标准指反映药物质量特性的全方位产品标准,即,国家标准,药品行业标准等,标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。那么,沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)的执行标准是什么?
首先我们要了解药品执行标准的具体作用。执行标准不仅仅是企业生产经营的需要,更是法律的要求。大家都遵纪守法,有序经营,社会才会正常发展,市场上的假冒伪劣商品才会灭绝。也只有监督与服务充分结合起来,才能达到预期目的。也才能真正树立起技术监督的形象。
产品“执行标准”是国家规定的工业品必须执行或者推荐执行的标准。标准可分为:国家标准、地方标准、行业标准、企业标准等等。有的产品必须执行某种标准,有的产品可选择执行某种标准。无论是强制的还是选择的,只要一个企业声明其产品所执行的标准,那么产品就必须接受标准的约束。所以,商品上的“执行标准”可以是企业自行选择的,行政机关只能审查企业的产品是否执行合法的标准,并不证明企业的产品一定执行了该标准,但在产品检验时,应选择企业声明的执行标准。那么,沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)的执行标准是什么?
沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)是由沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松制成的,在临床上是比较常用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括:接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者;目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者;接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者的治疗。沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)的执行标准是进口药品注册标准JX20010143。
对沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)的用法用量是舒利迭TM准纳器只供经口吸入使用。成人 和12岁及12岁以上的青少年:每次1吸(50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松),每日2次,和每次1吸(50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松),每日2次;4岁及4岁以上儿童:每次1吸(50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松),每日2次;老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量的,建议服用药物的剂量谨遵医嘱,避免过量使用剂量,对身体造成影响。
以上信息源于健客药店的收集与整理,由于不同患者的具体患病情况不尽相同,所以我们建议您可以咨询专业人士。欢迎咨询我们的药店客服或者拨打我们的热线电话:400-086-5111,我们竭诚为您服务。
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