双氯芬酸钠滴眼液说明书是载明双氯芬酸钠滴眼液的重要信息的法定文件，是选用双氯芬酸钠滴眼液的法定指南。双氯芬酸钠滴眼液说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解双氯芬酸钠滴眼液的重要途径。因此，我们很有必要了解有关双氯芬酸钠滴眼液的说明书有什么内容。那么，双氯芬酸钠滴眼液的说明书上记载了什么信息呢？

双氯芬酸钠滴眼液的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是双氯芬酸钠滴眼液说明书的相关信息：

【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠滴眼液

商品名称：双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)

英文名称：DiclofenacSodiumEyeDrops

拼音全码：ShuangLvFenSuanNaDiYanYe(LianBangShuJingJing)

【主要成份】双氯芬酸钠。

【成份】

化学名：邻-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸钠

分子量：C14H10Cl2NO2Na

【性状】本品为无色澄明黏性液体。

【适应症/功能主治】用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

【规格型号】5ml

【用法用量】一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

【不良反应】滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品仅限于滴眼用。2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】过量使用一般不会引起急症，如不慎口服，可饮水稀释之。

【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【药代动力学】给人0.1%双氯芬酸钠50?l滴眼后，10分钟在房水中即可检测到药物，2.4小时达到高峰值，为82ng/ml；浓度保持在20ng/ml以上的持续时间超过4个小时，而维持在3～16ng/ml水平可超过24小时；房水平均药物滞留时间为7.4小时。如果一次滴眼多滴，房水药物水平将增加，达峰时间可提前至1小时左右。给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后，4个小时内未检测到血浆内药物（最低检测限为10ng/ml），表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

【贮藏】置凉暗处密闭保存。

【包装】塑料眼药瓶盛装并密封。5ml/盒。

【有效期】12月

【批准文号】国药准字H20050784

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

以上是有关双氯芬酸钠滴眼液说明书的信息，如有需要小编建议你到健客咨询。健客电话热线：400-086-5111。