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盐酸雷尼替丁胶囊(逸舒)的说明书信息有哪些?

来源:健客 发布时间:2019/3/6 11:56:07
    导读:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治等。

其实,通过说明书的阅读,我们不仅可以了解药品的一些基本信息,也可以对药品的功效作出大致判断,从而帮助自身用药。那么,盐酸雷尼替丁胶囊(逸舒)的说明书信息有哪些?

药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治等。盐酸雷尼替丁胶囊(逸舒)的说明书信息有以下内容:

【药品名称】

通用名称:盐酸雷尼替丁胶囊

商品名称:盐酸雷尼替丁胶囊(逸舒)

拼音全码:YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(YiShu)

【主要成份】本品每粒含主要成分盐酸雷尼替丁0.15克。辅料为淀粉、微晶纤维素、乳糖。化学名:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。分子式:C13H22N4O3S×HCl分子量:350.87

【性状】本品内容物为类白色至淡黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格型号】0.15g*20s

【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反应】1.常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也能恢复正常。

【禁忌】1.8岁以下儿童禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医生或药师。2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。4.8岁以上儿童用量请咨询医生。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6、本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人的监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。

【儿童用药】8岁以下禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医生或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为100mg/Kg,犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg达129周,均未见致癌作用。

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为50%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。该品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处

【包装】每瓶装20粒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44022805

【生产企业】广东逸舒制药股份有限公司

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