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药品盐酸乙胺丁醇片(特一)的批准文号是多少?

来源:健客 发布时间:2019/2/22 9:35:00
    导读:《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品必须经过国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的以假药论处。那么,药品盐酸乙胺丁醇片(特一)的批准文号是多少?

随着药品的普遍化,药品市场存在鱼龙混杂现象,为了让药品更有质量保障,目前的保健品、药品都是实行的准入政策,就是国家准许你进入市场你才能进入,这样对于每个产品国家都需要发一个证明,这个证明就叫批准文件,或者叫批件,批件上对于每个产品都有一个唯一的号,这个号就叫批准文号。那么,药品盐酸乙胺丁醇片(特一)的批准文号是多少?

盐酸乙胺丁醇片(特一)的主要成分是盐酸乙胺丁醇可知,该药是用于治疗与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染治疗。

盐酸乙胺丁醇片(特一)是一种内服的药品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因为使用不当,轻则是会影响到药效的发挥的,重则是会危及生命,因此要注意用药的剂量忌使用方法。一般对本品的用法用量是成人常用量与其他抗结核药合用,结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一次顿服,连续60天,继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15~25mg/kg,一次顿服;小儿常用量13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同,或者是遵医嘱用药。

《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品必须经过国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的以假药论处。

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试伸长药品批准文号的表达格式做了规定:统一格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。而且只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售的,毕竟药品是关系到我们的身体健康的,是要引起重视的。

根据药物盐酸乙胺丁醇片(特一)的说明书可知,该药的批准文号是国药准字H44023635,是可以在国家药监局数据库查看到的。

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