盐酸雷尼替丁胶囊说明书是载明盐酸雷尼替丁胶囊的重要信息的法定文件，是选用盐酸雷尼替丁胶囊的法定指南。盐酸雷尼替丁胶囊说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解盐酸雷尼替丁胶囊的重要途径。因此，我们很有必要了解有关盐酸雷尼替丁胶囊的说明书有什么内容。那么，盐酸雷尼替丁胶囊的说明书上记载了什么信息呢？

盐酸雷尼替丁胶囊的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是盐酸雷尼替丁胶囊说明书的相关信息：

【药品名称】

通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊(恒健)

拼音全码：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(HengJian)

【主要成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为：淀粉、滑石粉、粘合剂（淀粉浆或乙醇）、硬脂酸镁。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为类白色或微黄色颗粒。

【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛，胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】0.15g*20s

【用法用量】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反应】1.常见的有恶心,皮疹,便秘,乏力,头痛,头晕等。2.对肾功能,性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常

【禁忌】1.8岁以下儿童禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】8岁以下儿童禁用

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用

【药物相互作用】1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药物过量】尚未明确

【药理毒理】1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮藏】密封。

【包装】塑料瓶或玻璃瓶装，每瓶20粒；

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H44021173

【生产企业】广东恒健制药有限公司

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