随着药品的普遍化,药品市场存在鱼龙混杂现象,为了让药品更有质量保障,目前的保健品、药品都是实行的准入政策,就是国家准许你进入市场你才能进入,这样对于每个产品国家都需要发一个证明,这个证明就叫批准文件,或者叫批件,批件上对于每个产品都有一个唯一的号,这个号就叫批准文号。那么,药品恩替卡韦片的批准文号是多少?
恩替卡韦片的主要成分是恩替卡韦可知,该药是用于治疗病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎治疗。
恩替卡韦片是一种内服的药品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因为使用不当,轻则是会影响到药效的发挥的,重则是会危及生命,因此要注意用药的剂量忌使用方法。一般对本品的用法用量是患者应在有经验的医生指导下服用博路定。推荐剂量:成人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时);血液透析后用药,肝功能不全、肝功能不全患者无需调整用药剂量(详情请看说明书),或者是遵医嘱用药。
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品必须经过国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的以假药论处。
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试伸长药品批准文号的表达格式做了规定:统一格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。而且只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售的,毕竟药品是关系到我们的身体健康的,是要引起重视的。
根据药物恩替卡韦片的说明书可知,该药的批准文号是国药准字H20052237,是可以在国家药监局数据库查看到的。
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