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羟苯磺酸钙胶囊的说明书都有哪些内容介绍?

来源:健客 发布时间:2018/11/16 22:15:35
    导读:药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,所以我们要重视羟苯磺酸钙胶囊的说明书内容信息。

当我们生病需要买药的时候,不要急着一下子就买,而是要先仔细看清楚药物说明书的内容,不要错漏每一个细节才能安心使用。那么,下面给大家详细介绍羟苯磺酸钙胶囊的说明书内容吧!

药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,所以我们要重视羟苯磺酸钙胶囊的说明书内容信息。

接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容:

【药品名称】

通用名称:羟苯磺酸钙胶囊

商品名称:羟苯磺酸钙胶囊(达士明)

英文名称:CalciumDobesilateCapsules

拼音全码:QiangBenHuangSuanGaiJiaoNang(DaShiMing)

【主要成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。

【成份】

化学名:2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物

分子量:C12H10CaO10S2·H2O

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】1.微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基一威氏综合症);微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。

【规格型号】0.5g*10s*2板

【用法用量】糖尿病性视网膜病变:一次1粒,一日3次(早、中、晚各服一次);其他适应症:一次1粒,一日2次(早、晚各一次),如临床症状有所改善,则略去晚上服药一次(大约服药一个月后)。

【不良反应】罕见胃肠紊乱如恶心和腹泻,曾有报道发生皮肤反应,发热和关节痛。偶有粒细胞减少的报道。发生胃肠紊乱病人应减量或暂时停药。皮肤反应和发热,关节痛和血细胞计数改变的病人应停药,并作为一种过敏反应通知治疗医生。

【禁忌】对本品任何成份过敏者。

【注意事项】严重肾功能不全需透析的病人应减量。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未建立。

【老年患者用药】本品适用于老年患者,尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

【孕妇及哺乳期妇女用药】羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

【药物相互作用】目前尚未发现有与其它药物相互作用。使用治疗剂量的羟苯磺酸钙可能会干扰肌酸酐(极低值时)的测定(PAP法)。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,昊畅还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】健康男性口服昊畅500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.49ug/ml,药物的消除半衰期为4.841.38h,AUCO∞为115.6ugh/ml;口服进口药品4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.55ug/ml,药物的消除半衰期为4.861.36h,AUCO∞为113.0ugh/ml。对比试验表明昊畅与进口产品生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障,主要以原形从尿中排泄,口服后24约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。

【贮藏】避光、密闭干燥处保存

【包装】铝塑包装,10粒/板,2板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20010795

【生产企业】北京京丰制药集团有限公司

笔者温馨提醒:为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询健客药店客服或者拨打热线电话:400-086-5111。

 

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