随着药品的普遍化,药品市场存在鱼龙混杂现象,为了让药品更有质量保障,目前的保健品、药品都是实行的准入政策,就是国家准许你进入市场你才能进入,这样对于每个产品国家都需要发一个证明,这个证明就叫批准文件,或者叫批件,批件上对于每个产品都有一个唯一的号,这个号就叫批准文号。那么,药品奥卡西平片的批准文号是多少?
奥卡西平片的主要成分是奥卡西平可知,该药是用于原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作(本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童)的治疗。
奥卡西平片是一种内服的药品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因为使用不当,轻则是会影响到药效的发挥的,重则是会危及生命,因此要注意用药的剂量忌使用方法。一般对本品的用法用量是适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品 应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。本品可以空腹或与食物一起服用。对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如下。成人单药治疗:用本品治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分2次给药。为了获得理想的效果,可以每隔1个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。未使用其它抗癫痫药治疗的病人,有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好,而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人,每日2400mg的剂量证明是有效的(详情看说明书内容),或者是遵医嘱用药。
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品必须经过国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的以假药论处。
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试伸长药品批准文号的表达格式做了规定:统一格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。而且只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售的,毕竟药品是关系到我们的身体健康的,是要引起重视的。
根据药物奥卡西平片的说明书可知,该药的批准文号是H20171032,是可以在国家药监局数据库查看到的。
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