药物副作用是最常见的药物不良反应,它是指药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。可给病人带来不适或痛苦,一般都较轻微,大多是可以恢复的功能性变化,停药后即行消失。那么,索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)有什么副作用?
副作用产生的药理基础是药物作用选择性低,作用范围广。当药物某一效应被用为治疗目的时,其他效应就成了副作用,可见副作用是药物固有的作用。用某药治疗疾病,必须用治疗剂量,这样副作用也就会随之出现,是不可避免的。药物副作用和药物毒性是两个不同的概念,药物毒性作用是指用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应,是可以避免的。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)副作用是安全性特征总结:Epclusa的安全性评估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代偿期肝硬化)的汇总3期临床研究数据,包括接受12周Epclusa治疗的1,035名患者。对于接受12周Epclusa治疗的患者,因不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2%,出现任何严重不良事件的患者比例为3.2%。在临床研究中,头痛、疲劳和恶心是在接受12周Epclusa治疗的患者中报告的昀常见(发生率≥10%)的治疗引发不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受Epclusa治疗的患者中的报告频率相似。
失代偿期肝硬化患者:已在一项开放标签研究中评估了Epclusa的安全性特征,在该研究中CPTB级肝硬化患者接受了12周Epclusa治疗(n=90)、12周Epclusa+RBV治疗(n=87)或24周Epclusa治疗(n=90)。研究观察到的不良事件与失代偿期肝病的预计临床后遗症或当患者接受Epclusa与利巴韦林联合用药时,利巴韦林的已知毒性特征一致。在接受12周Epclusa+RBV治疗的87名患者中,分别有23%和7%的患者在治疗期间的血红蛋白下降至低于10mg/dL和8.5mg/dL。15%的接受12周Epclusa+RBV治疗的患者因不良事件而停用了利巴韦林。选定不良反应的说明心律失常当索磷布韦与其他直接作用抗病毒药物联合,并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时,观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。疑似不良反应的报告药品被批准上市后疑似不良反应的报告十分重要。如此可持续监测使用该药品的获益/风险平衡。在中国,要求医疗保健专业人员通过国家报告系统报告任何疑似不良反应。
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