吉一代是一种具有抗病毒作用的药物。在全国范围内每年患有丙肝的患者比例逐年上涨。而吉一代则是一种效果好的药物。那么,吉一代长期吃可以吗?副作用是什么?
因为病情不同,吉一代的服用疗程也不同,然而是药就有副作用,任何药品都不适宜长期服用,不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的,不可避免的,但是危害不大。而毒性作用危害很大,是可以避免的,长期服用会有毒性作用,所以建议您不要长期服用某种药物,包括吉一代。
吉一代副作用是临床试验Sovaldi应与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林给药。伴随其使用不良反应的描述参阅聚乙二醇干扰素α和利巴韦林处方资料。因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。Sovaldi的安全性评估是根据3期临床试验合并数据(对照和非对照两方面)包括650例受试者接受Sovaldi+利巴韦林(RBV)联合治疗共12周,98例受试者接受Sovaldi+利巴韦林联合治疗共16周,250例受试者接受Sovaldi+利巴韦林联合治疗共24周,327例受试者接受Sovaldi+聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α+利巴韦林联合治疗共12周,243例受试者接受聚乙二醇干扰素α+利巴韦林共24周和71例受试者接受安慰剂(PBO)共12周。对受试者接受安慰剂由于不良事件永久终止治疗受试者的比例为4%,对受试者接受Sovaldi+利巴韦林共12周为1%,对受试者接受Sovaldi+利巴韦林共24周为<1%,对受试者接受聚乙二醇干扰素α+利巴韦林共24周为11%和对受试者接受Sovaldi+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林共12周为2%。对Sovaldi+利巴韦林联合治疗最常见不良事件(≥20%)是疲乏和头痛。对Sovaldi+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林联合治疗最常见不良事件(≥20%)是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。在临床试验中报道的较不常见不良反应(<1%):在任何一项试验在一个联合方案接受Sovaldi受试者<1%发生以下ADRs。这些事件曾被包括因为其严重性或接受潜在因果相互关系评估。血液学效应:全血细胞减少(特别是在同时接受聚乙二醇化干扰素受试者)。精神疾病:严重抑郁(特别是在预先存在精神疾病史受试者中),包括自杀意念和自杀。胆红素升高观察到在Sovaldi+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林12周组没有受试者总胆红素升高超过2.5×ULN而在聚乙二醇干扰素α+利巴韦林24周,Sovaldi+利巴韦林12周和Sovaldi+利巴韦林24周组受试者,分别为1%,3%和3%.duringthefirst1to2weeksof治疗的第1至2周胆红素水平达峰值和随后减低和治疗后第4周返回至基线水平。这些胆红素升高不伴随转氨酶升高.肌酸激酶升高在FISSION和NEUTRINO试验中评估肌酸激酶。在聚乙二醇干扰素α+利巴韦林24周,Sovaldi+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林12周和Sovaldi+利巴韦林12周组,分别观察到<1%,1%和2%受试者有孤立的,无症状肌酸激酶升高大于或等于10×ULN。脂肪酶升高在Sovaldi+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林12周,Sovaldi+利巴韦林12周,Sovaldi+利巴韦林24周和聚乙二醇干扰素α+利巴韦林24周组,分别观察到<1%,2%,2%,和2%受试者大于3×ULN孤立的,无症状脂肪酶升高。
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(实习编辑:蔡怡乐)
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