吉三代是一种比较安全的药品,同时它效果好并且见效快,毒副作用比较小,身体不会对其产生依赖性,无明显不良反应。那么,吉三代是印度生产的吗?
吉三代在印度也有生产的,印度Hetero制药公司生产的吉三代veasof,是第一个在印度市场上市销售的印度仿制生产的吉三代。印度制药大厂迈兰(Mylan)公司生产的吉三代MyHepAll,是由美国吉利德公司授权的,其生产原料、加工工艺均和美国吉利德公司一致,2017年4月刚刚获批上市。
吉三代用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。吉三代的用法用量是,Epclusa的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。详情请见说明书。
吉三代为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。
吉三代的药代动力学是,在健康成年受试者和慢性丙肝患者中评估了索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的药代动力学特性。经口给予Epclusa后,索磷布韦吸收迅速,在给药后1小时观测到中位血浆浓度峰值。在给药后3小时观测到GS-331007的中位血浆浓度峰值。在给药后3小时观测到维帕他韦的中位浓度峰值。基于对HCV感染患者进行的人群药代动力学分析,索磷布韦(n=982)、GS-331007(n=1,428)和维帕他韦(n=1,425)的稳态AUC分别为1,260、13,970和0-242,970ngh/mL。索磷布韦、GS-331007和维帕他韦的稳态C分别为566、868和max259ng/mL。索磷布韦和GS-331007的AUC和C在健康成年受试者中与在HCV0-24max感染患者中相似。HCV感染患者的维帕他韦AUC和C分别比健康受试者0-24max(n=331)低37%和41%。
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(实习编辑:谭惠民)
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