作为治疗丙肝的创新药丙通沙,其成功上市给了我们更多的期盼,都暗自觉得丙肝患者“用药贵”的难题能进一步得到解决,也能有助于更多丙肝患者看病难的困扰。那么,进口的与国产的索磷布韦有何区别?
先普及一下什么是进口药和国产药。医药企业在世界范围内首次研制的新药被我们成为原研药,我们常说的进口药大多属于原研药,原研药研发成本很、研发周期长,一般都有专利保护期。原研药的专利保护到期后,对原研药进行仿制的药品就叫仿制药,仿制药的申报程序要比原研药简单,研发投入和研发周期要低很多,所以仿制药价格比原研药低很多,我国是仿制药大国据统计国产药百分之九十以上都是仿制药。国家食品药品监督管理总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。
但是实际上还是有差异的。仿制药的原料药和辅料来源、辅料种类和配比、制备工艺等不可能和原创药完全一致,因而仿制药和原创药之间仍有可能存在疗效和安全性方面的差异。2009年我国国产药进入世界卫生组织采购目录的品种仅6个,由此可见国产药质量和进口药是有着差距的。除了这个原因外,国产药不适合替代进口药的也存在着一些特殊情况(对于治疗指数狭窄的药物需要进行治疗药物监测的药物不易控制的患者高危患者群体等等)。
一般来说,进口药物的价格相对国产同品种是贵的,因为有各种税费、物流成本、前期研发成本和品牌费用。而国产的药品,如果是仿制品,往往没有研发成本(据估算,一个药物的研发成本为10亿美元耗时10年时间),所以价格相对便宜。
索磷布韦的主要成份是复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。索磷布韦用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
理论上,只要是药品监督管理机构批准的药物,质量都是有保障的,也就是说,只要是合法的(有批准文号)药物的安全性和有效性都是有保证的。国产药的质量也不一定比进口药差,一些大的国产药品生产企业,爱惜自己的羽毛,对产品质量看的和生命一样重要,药品质量也是值得信赖的。对于经济一般的可以选择国产的索磷布韦。
以上信息源于健客药店的收集与整理,由于不同患者的具体患病情况不尽相同,所以我们建议您可以咨询专业人士。而对于具体的注意事项,欢迎咨询我们的药店客服或者拨打我们的热线电话:400-086-5111,我们竭诚为您服务。
(实习编辑:陈观婵)
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