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格列卫的说明书上记载了什么信息呢?

来源:健客 发布时间:2018/7/12 23:23:06
    导读:格列卫说明书是载明格列卫的重要信息的法定文件,是选用格列卫的法定指南。格列卫说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解格列卫的重要途径。

格列卫说明书是载明格列卫的重要信息的法定文件,是选用格列卫的法定指南。格列卫说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解格列卫的重要途径。因此,我们很有必要了解有关格列卫的说明书有什么内容。那么,格列卫的说明书上记载了什么信息呢?

药品名称】

通用名称:甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

商品名称:甲磺酸伊马替尼片(格列卫)

英文名称:ImatinibMesylateTablets

拼音全码:JiaHuangSuanYiMaTiNiPian(GeLieWei)

【主要成份】甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。

【成份】

分子量:C29H31N7O.CH4O3S

【性状】本品为片剂。

【适应症/功能主治】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

【规格型号】0.1g*60s(格列卫)

【用法用量】开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。下列情况中必须调整剂量:如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。

【注意事项】对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(见【用法用量】)。开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】甲磺酸伊马替尼剂量在25-1000mg范围内,其平均曲线下面积(AUC)的增加与剂量间存在比例性关系。重复给药的药物累积量可达稳态时的1.5-2.5倍。成人人群药代动力学研究表明,性别对药代动力学无影响,体重的影响也可忽略而不计。

【贮藏】密封。

【包装】0.1g*60s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20100263

【生产企业】NovartisPharmaSchweizAG

以上是有关格列卫说明书的信息,如有需要小编建议你到健客咨询。健客电话热线:400-086-5111.

(实习编辑:蔡霖蓉)

 

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