随着药品的普遍化,药品市场存在鱼龙混杂现象,为了让药品更有质量保障,目前的保健品、药品都是实行的准入政策,就是国家准许你进入市场你才能进入,这样对于每个产品国家都需要发一个证明,这个证明就叫批准文件,或者叫批件,批件上对于每个产品都有一个唯一的号,这个号就叫批准文号。那么,格列卫有批准文号吗?批准文号有什么作用?
格列卫的主要成分是有甲磺酸伊马替尼可知,该药是用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者治疗。
格列卫是一种内服的药品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因为使用不当,轻则是会影响到药效的发挥的,重则是会危及生命,因此要注意用药的剂量忌使用方法。一般对本品的用法用量是开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用(详情看说明书),或者是遵医嘱用药。
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品必须经过国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的以假药论处。国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试伸长药品批准文号的表达格式做了规定:统一格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。而且只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售的,毕竟药品是关系到我们的身体健康的,是要引起重视的。
根据药物格列卫的说明书可知,该药的批准文号是H20100263的,是可以在国家药监局数据库查看到的。
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(实习编辑:张丽霞)
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