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艾普拉唑肠溶片的说明书上面写着是怎么保存的?

来源:健客 发布时间:2018/2/9 11:25:07
    导读:多数人服药时都会查看药品包装上的有效期,以免误用了过期药品。这里要提醒大家,药品真正的有效期可能比包装上的短。而恰当的保存方法能尽量延长药品的有效期。

多数人服药时都会查看药品包装上的有效期,以免误用了过期药品。这里要提醒大家,药品真正的有效期可能比包装上的短。而恰当的保存方法能尽量延长药品的有效期。那么,艾普拉唑肠溶片的说明书上面写着是怎么保存的?

艾普拉唑肠溶片的说明书信息如下:

【药品名称】

 通用名称:艾普拉唑肠溶片

 商品名称:艾普拉唑肠溶片(壹丽安)

 英文名称:IlaprazoleEnteric-coatedTablets

 拼音全码:AiPuLaZuoChangRongPian(YiLiAn)

【主要成份】 主要组成成份为艾普拉唑。化学名称:5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。

【成 份】

 分子量:C19H18N4O2S

【性 状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗十二指肠溃疡。

【规格型号】5mg*6s(壹丽安)

【用法用量】本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

【不良反应】在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

【注意事项】 1、本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。2、本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

【药物相互作用】 1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等)的代谢影响不大。目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的临床试验数据提示,人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。

【药物过量】迄今为止尚无过量使用本品的经验。临床研究中健康人口服本品40mg(单次)未见异常。如果意外大量服用应立即对症和支持治疗。

【贮 藏】密闭。

【包 装】双铝塑复合膜泡包装,6片/盒。

【有 效期】24月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准

【批准文号】国药准字H20070256

【生产企业】丽珠集团丽珠制药

由上述可知,艾普拉唑肠溶片需要密封保存才能尽量延长药品的有效期。

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。如果您在服用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

(实习编辑:范卓)

 

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