其实,通过说明书的阅读,我们不仅可以了解药品的一些基本信息,也可以对药品的功效作出大致判断,从而帮助自身用药。那么,盐酸洛非西定片的说明书信息有哪些呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸洛非西定片
商品名称:盐酸洛非西定片(凯尔丁)
英文名称:LofexidineHyrochlorirideTablets
【主要成份】本品活性成分为盐酸洛非西定。
【成份】
化学名:(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉
分子式:C11H12Cl2N2O
分子量:259.6
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于减轻或解除阿片类药物的戒断综合症。
【规格型号】0.2mg*12s
【用法用量】开始用量为口服每次0.2mg,每日2次,以后可逐渐增加,每日增加0.2mg到0.4mg,最大可增至每日2.4mg,7~10天之后,再缓慢停药,至少要2至4天。(详见包装内部说明书)
【不良反应】洛非西定口服后主要的不良反应有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥,困倦、乏力,此外还可能出现体位性低血压或短暂昏厥,这些反应在减少服药量后可自行消失。(详见包装内部说明书)
【禁忌】凡血压低于90/40mmHg或心率低于60次/分时不应使用。对本品过敏者也不能应用。(详见包装内部说明书)
【注意事项】1、有下列疾病的患者应当慎用:低血压、脑血管疾病、缺血性心脏病(包括近期的心肌梗死)、心动过缓、肾功不全以及有抑郁病史者。2、因本品有中枢抑制作用,可引起瞌睡,服药者不宜驾车或操纵机器,以免发生意外。3、本品必须缓慢(至少要2~4天,甚至更长)停药,以免突停发生反跳性血压升高。(详见包装内部说明书)
【儿童用药】尚不明确。(详见包装内部说明书)
【老年患者用药】尚不明确。(详见包装内部说明书)
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未建立。(详见包装内部说明书)
【药物相互作用】因为本品为受体激动剂,所以不能与受体阻断同时使用,以免发生药理学的拮抗作用。(详见包装内部说明书)
【药物过量】洛非西定过量产生血压下降、心动过缓。动物试验证明,急性中毒表现瞌睡、共济失调、过度兴奋、甚致晕厥。对药物过量的解毒剂可用α受体阻断药,如酚妥拉明或妥拉唑林。(详见包装内部说明书)
【药理毒理】本品能对抗这种作用,所以使用本品可使海洛因戒断综合征的强度与持续时间。本品无成瘾性。毒理学在大鼠和犬12月的口服毒性研究证明,洛非西定的用量在1mg/kg以下时没发现任何不良反应;3mg/kg是临界毒性剂量,这个剂量相当人治疗剂量的300倍;5.0~25.0mg/kg,相当于人治疗剂量的500~2500倍,出现中度到重度反应。可见这个药物的毒性不大,是比较安全的。(详见包装内部说明书)
【药代动力学】用14C盐酸洛非西定在人的研究证明,洛非西定口服后吸收完全,Tmax约在2~5小时,Cmax相当于2.6~4.0ng/ml的游离盐基。达到峰浓度后血药浓度呈双相性下降。吸收相t1/2为1.3~3.7小时,消除相t1/2为9~18.3小时。吸收后的药物,原形由尿中排出的平均为12%(5~20%),12小时内可排出48%,48小时内能排出80%,由粪便约排出4%。大部分被肝脏代谢,其中主要代谢产物为2,6-二氯酚,并以葡萄糖醛酸的形式排出。约有80~90%的药物与血浆蛋白结合。(详见包装内部说明书)
【贮藏】遮光密封,在干燥处。
【包装】PVC硬片,铝箔包装,0.2mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20000225
【生产企业】湖南明瑞制药有限公司
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(实习编辑:陈观婵)
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