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谷胱甘肽滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

来源:健客 发布时间:2017/5/25 20:37:31
    导读:谷胱甘肽滴眼液,有效期是36个月,批准文号是H20110369,生产企业是IseiCompanyIncorporated(日本)。

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谷胱甘肽滴眼液,主要成分是谷胱甘肽,在临床上有效用于角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。那么,谷胱甘肽滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

谷胱甘肽滴眼液是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】主要成份为谷胱甘肽。化学名:5-L-谷氨酰-L-半胱氨酰甘氨酸结构式:分子式:C10H17N3O6S分子量:307.33

【性状】依士安为白色片和无色的澄明溶剂。溶解后的滴眼液为无色的澄明液体。

【适应症/功能主治】角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。

【用法用量】每次1~2滴,每日3~5次,滴眼用。

【不良反应】有时会出现刺激感、瘙痒感、结膜充血、一过性雾视。如出现上述症状时,应停止给药。

【禁忌】有药物过敏史的患者使用前应请教医师或药剂师。

【注意事项】(1)少数病人用后可能出现瘙痒、刺激感、眼部充血、一过性视力模糊等症状,停药后即消失。(2)不宜与磺胺类、四环素类药合用。(3)滴眼液需贮放于低温处。

【儿童用药】请在医师指导下用药。

【老年患者用药】请在医师指导下用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】请在医师指导下用药。

【药物相互作用】1.谷胱甘肽注射时不得与维生素B12、维生素K3、泛酸钙、乳清酸、抗组胺药、磺胺类药及四环素类药混合使用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。

【药理毒理】1生物化学作用:谷胱甘肽在生物化学方面的作用,有报告提到是与氧化还原有关,具有辅酶的作用,与硫醇尿酸(MERCAPTURICACID)的生成有关,有其它解毒作用,对含-SH的酶及其它细胞成份均具有保护作用。2对眼部损伤的作用:试验证实谷胱甘肽可改善角膜损伤(过敏性角膜炎、由农药而引起的眼损伤、放射性角膜炎),能防止白内障的进展(DINITROPHENOL白内障、放射性白内障)。

【药代动力学】眼内组织分布:用35S-GSH滴入家免眼内,分别对无处置、角膜损伤及白内障组进行研究。由自动放射线摄影所见,各组的角膜、前房、虹彩、巩膜,都显出强烈的放射活性,特别以角膜损伤组的活性为最强。在晶体前囊,各组活性较弱,此种放射活性物质根据柱层析法(COLUMNCHROMATOGRAPHY)测定确认为GSH。向晶体的移行量,白内障组及角膜损伤组所得的数值,均较无处置组为高。

【有效期】36月。

【批准文号】H20110369。

【生产企业】IseiCompanyIncorporated(日本)。

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(实习编辑:李嘉颖)

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