双环醇片的主要成分为双环醇。双环醇片可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。那么,双环醇片的有效期如何呢?
双环醇片对健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。双环醇片多次给药与单次给药相比,双环醇片的药代动力学参数无显著性差异,提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。
双环醇片的吸收半衰期为0.84小时,双环醇片的消除半衰期为6.26小时,药峰时间为1.8小时,药峰浓度为50ng/ml。双环醇片餐后口服可使峰浓度(Cmax)升高,双环醇片对其它动力学参数无影响。双环醇片在人体内主要代谢产物为4'-羟基和4-羟基双环醇。
双环醇片的峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。
双环醇片的有效期:药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。本品的使用有效期为36个月。
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(实习编缉:陈志东)
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