纷乐硫酸羟氯喹片的主要成份为硫酸羟氯喹。纷乐硫酸羟氯喹片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，纷乐硫酸羟氯喹片的不良反应有哪些呢？

纷乐硫酸羟氯喹片具有和氯喹相似的药理作用、药物动力学和体内代谢过程。纷乐硫酸羟氯喹片口服后，纷乐硫酸羟氯喹片被快速和几乎全部吸收。纷乐硫酸羟氯喹片在一项研究中，纷乐硫酸羟氯喹片给予健康志愿者0.4g单剂量后，纷乐硫酸羟氯喹片的平均血浆峰浓度在53~208ng/ml范围，平均水平为105ng/ml。纷乐硫酸羟氯喹片的血浆达峰浓度的平均时间为1.83小时。

纷乐硫酸羟氯喹片根据给药后的时间，纷乐硫酸羟氯喹片平均血浆消除半衰期变化，纷乐硫酸羟氯喹片的血浆达峰浓度后~10、10-48、48~504小时时分别为5.9个小时、26.1个小时和299个小时。纷乐硫酸羟氯喹片在母体化合物和代谢物广泛分布于机体，纷乐硫酸羟氯喹片的消除主要通过尿液，纷乐硫酸羟氯喹片在一项研究中，24小时可观察到3%的给药剂量。

纷乐硫酸羟氯喹片的不良反应：4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应及其类型和发生率可能有所不同。

1.中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。

2.神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。

3.眼反应：

(1)睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。

(2)角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状(视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光)的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。

(3)视网膜：黄斑水肿、萎缩，异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼(bull''s-eye)”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线(光应激试验)之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。

(4)视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难(遗漏词、字母或部分物体)，畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性，在每日1次治疗数月(罕见)至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用4—氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次，长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状(伴或不伴视野改变)，罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变(黄斑色素沉着，有时伴中心、视野缺损)在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点(有时称：前黄斑病变)是早期视网膜机能障碍的征兆，停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例，据报道发生在仅接受羟氯喹的患者，通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变，某些病例也存在视野缺损，已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失，发生在停用羟氯喹后。

4.皮肤反应：头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹(荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎)。

5.血液学反应：如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少，血小板减少，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏的个体发生溶血。

6.肠胃道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。

7.其他：体重减轻，倦怠，卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变，其与羟氯喹的关系尚不明确。

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（实习编缉：陈志东）