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瑞格临的孕妇用药是怎样呢?

来源:健客 发布时间:2017/5/4 19:11:28
    导读:瑞格临能在大鼠的乳汁中分泌,但人乳中是否分泌本品尚不清楚。由于许多药物通过人乳排泄,故哺乳妇女不应使用本品。

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瑞格临的主要成份为盐酸吡格列酮。化学名称:(±)5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苄基]-2,4-噻烷二酮盐酸盐。那么,瑞格临的孕妇用药是怎样呢?

瑞格临的Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果为阴性。瑞格临能在大鼠的乳汁中分泌,但人乳中是否分泌本品尚不清楚。由于许多药物通过人乳排泄,故哺乳妇女不应使用本品。瑞格临在交配前及整个妊娠期,每日经口给予本品剂量达40mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的9倍),瑞格临对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。

瑞格临为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。瑞格临对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,瑞格临与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。瑞格临属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,瑞格临为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,瑞格临通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。瑞格临主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,瑞格临可以调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。

瑞格临的孕妇用药:妊娠类型C。在器官发生过程中,大鼠口服80mg/千克,兔口服160mg/千克(基于mg/㎡,分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍),未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30mg/千克/日和以上(基于mg/㎡,约相当于10倍人最大推荐口服剂量)时,可观察到过期产和胚胎毒性(表现为种植后流产增加,发育延迟和出生体重下降)。在大鼠的后代中,未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160mg/千克(基于mg/㎡,约相当于人最大推荐口服剂量的40倍)时,可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上剂量(基于mg/㎡,约为人最大推荐口服剂量的2倍)时,其后代体重下降,出现出生后发育迟缓。在女性方面,尚无足够且控制良好的研究。只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时,才应在孕期使用盐酸吡格列酮。因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关,大部分专家建议,怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。

希望大家根据自己的需要科学合理的用药。如果您需要购买药品,详情请登录健客的网站。或者您可以先咨询我们的在线客服。我们的热线电话400-086-5111,欢迎您拨打咨询。

(实习编缉:陈志东)

 

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