瑞格临的主要成份为盐酸吡格列酮。瑞格临为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。那么，瑞格临的不良反应有哪些呢？

瑞格临口服给药后，瑞格临在空腹情况下，30分钟后可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。瑞格临对食物会将峰浓度时间推迟到3～4小时，但不改变吸收率。瑞格临单剂给药后的平均表观分布容积（Vd/F）是0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。瑞格临在人血清中，瑞格临的蛋白结合率很高（>99%），主要结合于血清白蛋白，也与其它血清蛋白结合，但亲和力低。瑞格临的代谢物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高（]98%）。

瑞格临通过羟基化和氧化作用代谢，瑞格临的代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。瑞格临在2型糖尿病动物模型中，瑞格临的代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ（吡格列酮的羟基化衍生物）和M-Ⅲ（吡格列酮的酮代谢产物）均有药理活性。瑞格临在多次给药后，人血清中主要的药物形式除吡格列酮外，还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。瑞格临的稳态时，在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮均占血清总峰浓度的30%～50%和总AUC的20%～25%。

瑞格临的不良反应：文献报道，在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人，疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。临床应用中发现的主要不良反应为：1.轻中度水肿，单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关。3.诱发心力衰竭，国外文献报道，本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大，但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人。4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。5.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。6.血脂增高。

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（实习编缉：陈志东）