世界上最令人感动的事情之一就是看到一个生命从孕育到出生,再到健康的成长,这是一件伟大而艰难的事。孕妇身为这件事的肩负者,自身更要小心,不仅是从平时的活动上,还是从饮食上。每一种药或多或少都会对人体造成不好的影响,孕妇更要小心。
盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)主要成分为盐酸文拉法辛,其化学名称为(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。
盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)为硬胶囊,内含白色到类白色球形小丸。
怡诺思(盐酸文拉法辛缓释胶囊,英文商品名为EFFEXORXR或EFEXORXR),是辉瑞公司旗下的抗抑郁药之一,是全球第一个上市的5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂(SNRI),俗称“双通道抗抑郁药”,适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。
EFFEXORXR上市十几年来,基于大量临床研究证据,已被多个国家和地区的医学指南推荐作为抑郁症(尤其是伴焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍的一线治疗药物(如美国、加拿大、欧洲、中国等)。
那么,孕妇可以使用盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)吗?
妊娠:孕妇使用文拉法辛缓释胶囊的安全性尚未建立。如果在治疗期间发生怀孕或计划怀孕,应告知医师。仅当使用文拉法辛的益处确大于可能的风险时方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,应考虑到新生儿出现的停药反应。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生儿已有需要鼻饲、呼吸支持或延长住院的并发症的发生。这些并发症会在新生儿出生后立即发生。
流行病学资料提示,妊娠期使用SSRIs,尤其是在妊娠后期,可增加新生儿持续性肺高压(PPHN)的风险。尽管尚无研究探索PPHN与SNRI治疗的相关性,但是考虑到文法拉辛的相关作用机制(抑制5-羟色胺的重吸收),不能排除文法拉辛的该潜在风险。
如果母亲在妊娠后期使用了SSRI/SNRI,新生儿可发生下列症状:易激惹、震颤、张力减低、持续哭闹和吸吮及睡眠困难。这些症状可能是因5-羟色胺能效应或暴露症状所致。在大多数情况下,这些并发症在分娩后立即出现或在分娩后24小时内出现。
致畸作用:给大鼠和家兔投予怡诺思?,剂量(以mg/m2换算)相当于人类最大推荐剂量的2.5倍(大鼠)和4倍(家兔),文拉法辛没有致畸作用。然而如果在妊娠期开始使用文拉法辛直到仔鼠断奶,当药物剂量相当于人类最大推荐剂量的2.5倍时就会使大鼠仔鼠的体重下降,死胎的机会增多,同时在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升,死亡率上升的原因不明。当文拉法辛的剂量相当于人类最大推荐剂量的1/4时不会引起仔鼠死亡率的增加。在孕妇中目前尚无适当和对照良好的研究。因为动物的生殖研究的结果不一定预示人体的反应。故除非必须,否则文拉法辛不应用于孕妇。
非致畸作用:妊娠后3个月的胎儿暴露在怡诺思?缓释胶囊、其它SNRIs(5-HT和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)或SSRIs治疗的环境下,分娩后住院时间延长、呼吸支持和胃管喂养的并发症增多。报告的临床表现还包括呼吸窘迫、紫绀、肌张力增高/降低、体温不稳定、喂养困难、呕吐、低血糖、反射亢进、震颤、易激惹和哭泣不止等。这些表现与SSRIs和SNRIs的直接毒性作用相似,也可能是一种停药综合征。需要注意的是部分患者的临床表现与5-HT综合征相似(见[药物相互作用]-中枢神经系统活性药物)。当给孕期后3个月的孕妇使用怡诺思?缓释胶囊时,医生应仔细权衡治疗的利弊(见[用法用量])。
文拉法辛对于人类产程和分娩过程的作用不明。
以上内容仅供参考,通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。
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(实习编辑:徐茶珍)
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