药物代谢动力学（Pharmacokinetic）是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。

随着药物化学的发展及人类健康水平的不断提高，对药物的药代动力学性质的要求越来越高：判断一个药物的应用前景特别是市场前景，不单纯是疗效强，毒副作用小；更要具备良好的药代动力学性质。

阿德福韦酯片(贺维力)主要成份：阿德福韦酯，其化学名称为9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤

阿德福韦酯片(贺维力)为白色至类白色片，一面刻有“GSKKNU”字样，另一面为空白。

阿德福韦酯片(贺维力)适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

那么，阿德福韦酯片(贺维力)的药代动力学是怎样的？

吸收：阿德福韦酯，即阿德福韦二新戊酰氧甲酯，是活性成份阿德福韦的前体药物。口服本品10mg后阿德福韦的生物利用度为59%。慢性乙型肝炎患者单剂口服本品10mg后达到血药峰浓度(Cmax)的中位数时间为1.75小时(范围：0.58-4.0小时)。Cmax的中位数为几何平均值16.70(9.66-30.56)ng/mL，AUC0-∞的中位数为204.40(109.75-356.05)ng·h/mL(相应平均值见表10-3)。中国人口服本品10mg的药代动力学参数参见表10-1。

食物对口服吸收的影响：阿德福韦酯10mg与食物一起服用时，阿德福韦的全身暴露量不受影响。

分布：临床前研究表明，口服阿德韦酯后，阿德福韦在大多数组织有分布，分布浓度最高的组织包括肾脏、肝脏和肠道组织。体外研究中阿德福韦浓度范围在0.1到25μg/mL内时，与人血浆或人血清蛋白的结合率≤4%。静脉给药1.0或3.0mg/kg/天后的稳态分布容积分别为392±75和352±9mL/kg。

代谢：口服给药后，阿德福韦酯迅速转化为阿德福韦。在浓度远高于体内浓度的情况下(大于4,000倍)，阿德福韦不抑制下列任何一种人类CYP450同工酶：CYP1A2、CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的底物。根据体外实验结果，和已知阿德福韦的消除途径，阿德福韦通过CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性较小。

消除：阿德福韦通过肾小球滤和肾小管主动分泌经肾脏排泄。阿德福韦酯10mg多次给药后，24小时后尿中可以回收到给药剂量的45%，血浆中的阿德福韦浓度以双指数的方式降低，终末消除半衰期的中位数为7.22小时(4.72-10.70小时)。

中国健康受试者、美国健康受试者和美国HBV患者三组人群中的本品药代动力学参数相似。(见表10-1，10-2、10-3)

线性/非线性：阿德福韦酯用药剂量在10-60mg范围内时，其药代动力学参数与用药剂最成正比且不受多次给药的影响。

中重度肝脏功能损害患者中的药代动力学特性与健康受试者的药代动力学特性相似。所以，有肝功能损害的患者无须调整用药剂量。

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（实习编辑：徐茶珍）