枸橼酸坦度螺酮胶囊为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。主要成份为枸橼酸坦度螺酮。化学名：（3aα，4β，7β，7aα）-六氢-2-[4(4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基)丁基]-4，7-亚甲基-1氢-异吲哚-1，3（2氢）-二酮二氢枸橼酸盐。那么，枸橼酸坦度螺酮胶囊的慢性毒性是怎样呢？

枸橼酸坦度螺酮胶囊的动物试验显示，枸橼酸坦度螺酮胶囊与地西泮具有相当的抗焦虑作用。枸橼酸坦度螺酮胶囊的心身疾病动物模型试验显示，枸橼酸坦度螺酮胶囊可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高，枸橼酸坦度螺酮胶囊可以抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲低下。

枸橼酸坦度螺酮胶囊对猴巴比妥依赖状态下单次给药的交叉依赖性试验、连续自行给药试验、大鼠连续4周经口给药后停药1周的依赖性试验，未见精神依赖性和身体依赖性结果。枸橼酸坦度螺酮胶囊对大鼠经口给药60和200mg／天对地西泮连续给药后停药时引起的体重减少无抑制作用，提示与苯二氮※类药物之间无交叉依赖性。

枸橼酸坦度螺酮胶囊是一种抗焦虑药，枸橼酸坦度螺酮胶囊可选择性地作用于脑内5-HT1A受体。枸橼酸坦度螺酮胶囊的Ames试验结果为阴性，枸橼酸坦度螺酮胶囊在有代谢活化时哺乳动物细胞染色体畸变试验结果阳性。

枸橼酸坦度螺酮胶囊的慢性毒性：对SD大鼠按3-140mg/kg连续给药12个月时，分别出现流涎、缩瞳、蛋白和血脂参数变动、体重增加受限、脑和脊髓神经细胞内、肾小管脂褐质样物质沉着、肺泡沫细胞积聚等。生殖毒性妊娠前，妊娠初期给药试验：对SD大鼠（雌/雄）给药剂量达50mg/kg以上时出现性周期异常、受胎率下降、着床率减少、胎仔体重低下，但无胚胎和胎仔致死作用及致畸作用。器官形成期给药试验：对SD大鼠给药剂量达80mg/kg以上时出现胎仔和幼仔体重低下，200mg/kg以上时出现据认为生后可恢复的波状助骨增加。但无胚胎和胎仔致死作用及致畸作用。对家兔给药剂量为150mg/kg以上时出现胎仔体重低下，但无胚胎和胎仔致死作用及致畸作用。围产期、授乳期给药试验：对SD大鼠给药剂量为50mg/kg以上时出现幼仔生后发育受限。抗原性对Hartley豚鼠实施给药试验中，全身变态反应、PCA反应、凝胶内沉降反应、红细胞凝集反应均为阴性。

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（实习编缉：李华艺）