他克莫司软膏0.03%和0.1%浓度均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。那么，孕妇使用他克莫司软膏如何呢？

他克莫司软膏局部应用0.1%浓度后，他克莫司软膏会被吸收。他克莫司软膏单次或多次应用0.1%浓度后，他克莫司软膏在血中的峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间，他克莫司软膏对49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。他克莫司软膏对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明，他克莫司软膏应用0.1%浓度后，所有患者血中他克莫司峰浓度均低于2.0ng/ml。他克莫司软膏能引起全身性作用的最低血药浓度目前尚不清楚。

他克莫司软膏从血药浓度来看，他克莫司软膏间歇性局部应用长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。他克莫司软膏局部应用的绝对生物利用度尚不清楚。以静脉注射他克莫司的历史数据作对比，他克莫司软膏对特应性皮炎患者局部应用的相对生物利用度低于0.5%。他克莫司软膏在平均治疗体表面积（BSA）达53%的成人中，他克莫司软膏局部应用后的吸收量（即AUC）约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。

他克莫司软膏的孕妇用药：目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。

未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有在治疗对母亲的益处大于对胎儿的潜在危害时，才能使用本品。

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（实习编缉：李华艺）