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他克莫司软膏的不良反应会有什么呢?

来源:健客 发布时间:2017/4/4 0:29:30
    导读:他克莫司软膏局部应用0.1%浓度后,他克莫司软膏会被吸收。他克莫司软膏单次或多次应用0.1%浓度后,他克莫司软膏在血中的峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间。

他克莫司软膏为白色至淡黄色软膏。他克莫司软膏的主要成份为他克莫司。那么,他克莫司软膏的不良反应会有什么呢?

他克莫司软膏局部应用0.1%浓度后,他克莫司软膏会被吸收。他克莫司软膏单次或多次应用0.1%浓度后,他克莫司软膏在血中的峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间,他克莫司软膏对49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。他克莫司软膏对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明,他克莫司软膏应用0.1%浓度后,所有患者血中他克莫司峰浓度均低于2.0ng/ml。他克莫司软膏能引起全身性作用的最低血药浓度目前尚不清楚。

他克莫司软膏从血药浓度来看,他克莫司软膏间歇性局部应用长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。他克莫司软膏局部应用的绝对生物利用度尚不清楚。以静脉注射他克莫司的历史数据作对比,他克莫司软膏对特应性皮炎患者局部应用的相对生物利用度低于0.5%。他克莫司软膏在平均治疗体表面积(BSA)达53%的成人中,他克莫司软膏局部应用后的吸收量(即AUC)约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。

他克莫司软膏的不良反应:在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象。在三项随机赋形剂对照研究和两项长期安全性研究中,分别有655例和571例患者接受了本品治疗。下表列举了三项设计相同、为期12周研究中、赋形剂组、0.03%和0.1%浓度的本品治疗组校正后不良事件发生率,以及两项长达一年的安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。可能与使用本品有关。儿童12周研究中共发生4例水痘;成人12周研究中有1例出现唇部带状疱疹;儿童开放性研究中发生7例水痘和1例带状疱疹;成人开放性研究中发生2例带状疱疹。通常为疣。在各种临床试验中发生率大于或等于1%的其它不良事件包括秃发、ALT或AST升高、过敏样反应、心绞痛、血管神经性水肿、厌食、焦虑、心律失常、关节痛、关节炎、胆红素血症、乳房疼痛、蜂窝组织炎、脑血管意外、唇炎、寒颤、便秘、肌酐升高、脱水、抑郁、头晕、呼吸困难、耳痛、皮肤瘀斑、水肿、鼻出血、未治疗部位病情加重、眼部不适、眼痛、疖肿、胃炎、疝气、高血糖症、高血压、低血糖症、缺氧、喉炎、白细胞增多症、白细胞减少、肝功能试验异常、肺部疾病、全身不适、偏头痛、颈部疼痛、神经炎、心悸、感觉异常、外周血管异常、光敏反应、处理过程的并发症、皮肤脱色、出汗、味觉异常、牙齿疾病、意外妊娠、阴道念珠菌病、血管扩张和眩晕。

如果您有更多关于本产品的疑问,或者其他关于本产品用药的任何疑问,建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到合理、经济地用药,健客药房专科药业咨询热线:400-086-5111。药物选择须慎重,请在专业的医师或执业药物指导下使用。

(实习编缉:李华艺)

 

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