利格列汀片(欧唐宁),明显改善血糖控制,无严重副反应事件,延缓β细胞衰竭,减少胰岛素用量。那么,孕妇及哺乳期妇女可以使用利格列汀片吗?
利格列汀片单药可有效控制血糖,与二甲双胍或磺脲类联合治疗可更早、更有效地控制血糖,提高患者血糖达标率,同时安全性和耐受性良好。
对于孕妇及哺乳期妇女使用利格列汀片,说明书的说明是:
1.妊娠:在大鼠和家兔中,进行了生殖研究。但是,并没有在妊娠妇女中进行充分的、对照良好的研究。因为动物的生殖研宄并不是总能预测人类的反应,因此除非确有需要外,本品不得在妊娠期间使用。利格列汀在子代器官形成期给予孕鼠,剂量达30mg/kg,给予孕家兔,剂量达150mg/kg,并无致畸性,根据AUC暴露水平,约为临床剂量的49和1943倍。在大鼠和家兔中,引起母体毒性的利格列汀剂量,在大鼠中(临床剂量的1000倍),引起骨骼骨化的发育延迟以及大鼠的胚胎丢失略有增加;在家兔中(临床剂量的1943倍),会引起胚胎吸收增加以及内脏和骨骼变化。
2.哺乳母亲:现有的动物数据表明,利格列汀可以分泌到乳汁中,乳汁/血浆比为4:1。尚不明确该药物是否会分泌到人乳汁中。因为许多药物都会在人乳汁中分泌,故当哺乳的妇女接受利格列汀给药时必须非常小心。
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(实习编辑:李嘉颖)
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