恩替卡韦片的主要成分为恩替卡韦。恩替卡韦片(博路定)为薄膜衣片，除去包衣后显白色。那么，恩替卡韦片的致癌性是怎样呢？乙型肝炎的疾病诊断是怎样呢？

恩替卡韦片在达到血浆峰浓度后，恩替卡韦片的血药浓度以双指数方式下降，达到终末清除半衰期约需128－149小时。恩替卡韦片的药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍，恩替卡韦片有效累积半衰期约为24小时。恩替卡韦片主要以原形通过肾脏清除，清除率为给药量的62－73%。恩替卡韦在肾清除率为360－471mL/min，且不依赖于给药剂量，恩替卡韦片同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。恩替卡韦片应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

恩替卡韦片对健康人群口服用药后，恩替卡韦片被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。恩替卡韦片每天给药一次，6－10天后可达稳态，累积量约为两倍。恩替卡韦片的药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，恩替卡韦片广泛分布于各组织。恩替卡韦片的体外实验表明与人血浆蛋白结合率为13%。恩替卡韦片在给人和大鼠服用后，恩替卡韦片未观察到氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦片不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。

恩替卡韦片的致癌性：在小鼠和大鼠口服恩替卡韦的长期致癌性研究中，药物暴露量大约分别是人类最高推荐剂量(1.0mg/每天)的42倍(大鼠)和35倍(小鼠)。在上述研究中，恩替卡韦致癌性出现阳性结果。在小鼠试验中，当剂量至人体剂量的3至40倍时，雄性或雌性小鼠的肺部腺瘤的发生率增加。当剂量至人体剂量的40倍时，雄性或雌性小鼠的肺部肿瘤的发生率增加。当剂量至人体剂量的3倍时，雄性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤的发生率增加；当剂量至人体剂量的40倍时，雌性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤的发生率增加。小鼠先出现肺细胞增生，继而出现肺部肿瘤，但给予本品的大鼠、狗和猴中并未发现肺细胞增生，这提示在小鼠体内发生的肺部肿瘤可能具有种属特异性。当剂量至人体剂量的42倍时，雄性小鼠的肝细胞肿瘤与混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率增加。当剂量至人体剂量的40倍时，雌性小鼠的血管性肿瘤（包括卵巢，子宫的血管瘤和脾脏的血管肉瘤）发生率增加。在大鼠的试验中，当剂量至人体剂量的24倍时，雌性大鼠的肝细胞腺瘤的发生率增加，混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率也增加。当剂量至人体剂量的35倍和24倍时，分别在雄性大鼠和雌性大鼠身上发现有脑胶质瘤。当剂量至人体剂量的4倍时，在雌性大鼠身上发现有皮肤纤维瘤。目前尚不清楚本品啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测本品对人体的致癌作用。

乙型肝炎的疾病诊断：具有消化道症状、黄疸、肝脾大及ALT升高等肝炎表现的疾病很多，需认真询问病史、细致全面地进行体格检查，结合必要的化验检查及影像学检测，进行全面综合分析，方可作出正确诊断。

1.其他病毒引起的肝炎较多见者为EB病毒引起的传染性单核细胞增多症，成人巨细胞病毒肝炎，单纯疱疹病毒、腺病毒、风疹病毒、麻疹病毒、黄热病毒、人免疫缺陷病毒及柯萨奇病毒B群均可引起肝脏损害及类似肝炎的表现，但各有其相应临床特点，血清病原学检查可资鉴别。

2.其他肝胆疾病如脂肪肝、药物性肝损害、乙醇性肝病、自身免疫性肝炎、胆汁性肝硬化、硬化性胆管炎、中毒性肝炎、肝豆状核变性及胆石症等病均需鉴别。

3.能引起ALT升高及肝脾大的疾病及药物如伤寒、斑疹伤寒、疟疾、中华支睾吸虫病、布鲁氏分枝杆菌病、慢性血吸虫病、恶性组织细胞增生症、系统性红斑狼疮、白血病、肝淀粉样变性和原发性肝细胞性肝癌等及药物性肝损害。

4.细菌感染引起的肝损害如败血症、中毒性休克、大叶性肺炎、急性肾盂肾炎、肺结核、胸膜炎、肝结核及肝脓肿等。

5.各种因素引起的淤血肝如心肌梗死、心肌炎、马方综合征、心力衰竭及布-加综合征所致之淤血肝。

6.消化系统疾病如急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胰腺炎、胆囊炎及一些肠寄生虫可引起ALT轻度升高，亦应注意鉴别。

7.重型肝炎需与妊娠急性脂肪肝、四环素急性脂肪肝、重症黄疸出血型。

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（实习编缉：陈志东）