恩替卡韦片的主要成分为恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S，3R，4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么，恩替卡韦片的遗传毒性是怎样呢？乙型肝炎的预后情况是怎样呢？

恩替卡韦片通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦片能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBVDNA正链的合成。恩替卡韦片对HBVDNA多聚酶的抑制常数（Ki）为0.0012μM。恩替卡韦片的药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，恩替卡韦片广泛分布于各组织。

恩替卡韦片为薄膜衣片，除去包衣后显白色。恩替卡韦片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物，恩替卡韦片对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。恩替卡韦片能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。恩替卡韦片对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至160μM。恩替卡韦片不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。

恩替卡韦片的遗传毒性：在人类淋巴细胞培养的实验中，发现恩替卡韦是染色体断裂诱导剂。在Ames实验（使用伤寒杆菌，大肠杆菌，使用或不用代谢激活剂）、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中，发现恩替卡韦不是突变诱导剂。在大鼠的经口给药微核实验和DNA修复实验中，恩替卡韦也呈阴性。

乙型肝炎的预后情况：急性乙型肝炎转变为慢性肝炎者估计有5%～10%。急性乙型肝炎的慢性化主要取决于初次感染的年龄、免疫状态及病毒水平。婴幼儿期感染易发展为慢性，应用免疫抑制剂和细胞毒药物的病人、血透的慢性肾衰竭病人，常缺乏明显的急性期表现，病情迁延。病毒复制标志(HBeAg、HBVDNA)的血清水平很高的病人，较易发展为慢性肝炎。慢性乙型肝炎的预后主要取决于肝脏炎症程度。有桥样坏死或多小叶坏死的慢性肝炎，约80%在5年内可发展为肝硬化。静止的肝硬化，亦可长期代偿；有广泛炎症坏死者，病情可迅速恶化。HBeAg()者由免疫耐受进展为免疫活动，肝脏炎症活动可由轻度发展为重度。抗－HBe(－)期多数病人经免疫清除而病变恢复，但也可重叠感染其他病毒或HBV发生变异，持续的病毒复制使炎症持续，持续的炎症可进展为肝硬化甚至肝细胞性肝癌。

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（实习编缉：陈志东）