博路定恩替卡韦片适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。那么，博路定恩替卡韦片的副作用有什么呢？

博路定恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物，博路定恩替卡韦片对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。博路定恩替卡韦片能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。博路定恩替卡韦片通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，博路定恩替卡韦片中的恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBVDNA正链的合成。

博路定恩替卡韦片的药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，博路定恩替卡韦片广泛分布于各组织。博路定恩替卡韦片的体外实验表明与人血浆蛋白结合率为13%。博路定恩替卡韦片在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后，未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。博路定恩替卡韦片不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。

博路定恩替卡韦片的副作用：对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。

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（实习编缉：梁劲）