恩替卡韦片(博路定)的主要成分为恩替卡韦。恩替卡韦片(博路定)为薄膜衣片，除去包衣后显白色。那么，恩替卡韦片(博路定)的不良反应有什么呢？

恩替卡韦片(博路定)对健康人群口服用药后，恩替卡韦片(博路定)被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。恩替卡韦片(博路定)每天给药一次，6－10天后可达稳态，累积量约为两倍。恩替卡韦片(博路定)的药代动力学资料表明，其表观分布容积超过全身液体量，恩替卡韦片(博路定)广泛分布于各组织。恩替卡韦片(博路定)的体外实验表明与人血浆蛋白结合率为13%。恩替卡韦片(博路定)在给人和大鼠服用后，恩替卡韦片(博路定)未观察到氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦片(博路定)不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。

恩替卡韦片(博路定)在达到血浆峰浓度后，恩替卡韦片(博路定)的血药浓度以双指数方式下降，达到终末清除半衰期约需128－149小时。恩替卡韦片(博路定)的药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍，恩替卡韦片(博路定)有效累积半衰期约为24小时。恩替卡韦片(博路定)主要以原形通过肾脏清除，清除率为给药量的62－73%。恩替卡韦片(博路定)在肾清除率为360－471mL/min，且不依赖于给药剂量，恩替卡韦片(博路定)同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。恩替卡韦片(博路定)应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

恩替卡韦片(博路定)的不良反应：对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。

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（实习编缉：李华艺）