盐酸左西替利嗪片的主要成份为盐酸左西替利嗪。化学名:R-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。那么,盐酸左西替利嗪片可以用于6岁以下儿童吗?
盐酸左西替利嗪片为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。盐酸左西替利嗪片无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。盐酸左西替利嗪片的Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。盐酸左西替利嗪片的小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,盐酸左西替利嗪片经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。
盐酸左西替利嗪片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。盐酸左西替利嗪片适用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。盐酸左西替利嗪片对小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。盐酸左西替利嗪片对大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,盐酸左西替利嗪片的剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。
盐酸左西替利嗪片不建议6岁以下儿童使用本品,由于目前可使用的该产品的薄膜衣片仍无法允许调整剂量。
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(实习编缉:邵泽妹)
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