泰嘉硫酸氢氯吡格雷片为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片的主要成份为硫酸氢氯吡格雷。那么,泰嘉硫酸氢氯吡格雷片的注意事项有什么呢?
泰嘉硫酸氢氯吡格雷片对健康人多次口服75mg以后,泰嘉硫酸氢氯吡格雷片的吸收迅速。母体化合物的血浆浓度很低,一般在用药2小时后低于定量限(0.00025mg/L)。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片是一种前体药。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片经氧化生成2-氧基-氯吡格雷,继之水解形成活性代谢物(一种硫醇衍生物)。
泰嘉硫酸氢氯吡格雷片根据尿液的谢物排泄量计算,至少有50%的药物被吸收。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片广泛地在肝脏代谢。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片主要代谢产物是羧酸盐衍生物,无抗血小板聚集作用,占血浆中药物相关化合物的85%。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片多次口服75mg以后,该代射物的血药浓度约在服药后1小时达峰(约为3mg/L)。
泰嘉硫酸氢氯吡格雷片的氧化作用主要由细胞色素P450同功酶2B6和3A4调节,1A1、1A2和2C19也有一定的调节作用的。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片的体外已经分离出这种活性硫醇代谢物,它可迅速、不可逆地与血小板受体结合,从而抑制血小板聚集。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片的主要循环代谢物的药代动力学为线性(血浆浓度与剂量成正比)。泰嘉硫酸氢氯吡格雷片的注意事项是:
由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷,病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。
在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。在安排任何手术前和服用任何新药前,病人应告知医生,他们正在服用氯吡格雷。
应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有神经学表现、肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命,需要立即采取血浆置换等紧急治疗。
因缺乏有关研究数据,急性缺血性卒中(7天之内)患者不推荐使用氯吡格雷。
肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。
对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。
患有罕见的遗传性疾病—半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。
服用氯吡格雷后,未见对驾驶或机械操作产生影响。
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(实习编缉:李华艺)
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