富马酸福莫特罗片，主要成分是富马酸福莫特罗，用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。那么，富马酸福莫特罗片的说明书有哪几点？详细说明？

富马酸福莫特罗片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】富马酸福莫特罗。

【性状】本品为片剂。

【适应症/功能主治】富马酸福莫特罗片用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

【用法用量】成人，一次1-2片(40-80vg)，每日2次口服。儿童，按体重一日4vg/kg，分2～3次服。

【不良反应】1.循环系统：偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。2.神经系统：偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安、头昏、眩晕等。3.消化系统：偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。5.其它：偶见口渴、疲劳、倦怠感等。6.耐受性：常规使用富马酸福莫特罗片可产生与其它长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

【注意事项】1.慎用：（1）心血管功能紊乱者。（2）糖尿病患者。（3）使用洋地黄者。（4）肝功能不全者。（5）低钾血症患者。（6）嗜铬细胞瘤患者。（7）肾功能不全者。（8）甲状腺功能亢进症患者。（9）高血压患者。3.依病情及年龄调节剂量。4.正确使用富马酸福莫特罗片无疗效时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】1.富马酸福莫特罗片与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺合用时，可能引起心律不齐，甚至可能导致心搏停止。2.富马酸福莫特罗片可增加洋地黄类药物导致心律失常的易感性。3.皮质类固醇类药和富马酸福莫特罗片均可引起血钾浓度降低，如果两者合用，可加重血钾浓度的降低程度，并可能引起高血糖症。4.富马酸福莫特罗片与利尿药合用，可增加发生低钾血症的危险性。5.富马酸福莫特罗片可增强潘库溴铵、维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。6.富马酸福莫特罗片与单胺氧化酶抑制药合用，可出现毒副反应。7.富马酸福莫特罗片与茶碱合用，可增加发生低钾血症的危险性。

【药理毒理】富马酸福莫特罗片是一种长效的选择性肾上腺素β2受体激动药，具有支气管扩张作用，且呈剂量依赖关系。能使第1秒用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼气峰流速（PER）增加。口服80μg富马酸福莫特罗片，4小时后，扩张作用最强，其效应与口服4mg沙丁胺醇相当，但作用持久。富马酸福莫特罗片还有抗组胺作用，能抑制肺肥大细胞释放组胺，其作用与组胺H1-受体拮抗药、肥大细胞稳定药酮替芬类似。

【药代动力学】富马酸福莫特罗片口服吸收迅速，0.5～1小时后达血药浓度峰值（Cmax），半衰期（t1/2）为2小时，部分以葡萄糖醛酸结合物的形式从尿中排泄。动物实验表明，体内以肾浓度最高，其次为肝、血浆、气管、肺、肾上腺、心、脑。口服后尿及粪中的排泄量为给药量的24%～45%，部分经胆汁排泄，提示有肝肠循环存在。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20010434。

【生产企业】安斯泰来制药(中国)有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）