吡格列酮二甲双胍片为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。吡格列酮二甲双胍片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，吡格列酮二甲双胍片对血液学的副作用有哪些呢？

吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在下列体外试验中未显现致突变特性：Ames试验（鼠伤寒沙门氏菌）、基因突变试验（小鼠淋巴瘤细胞）、或染色体畸变试验（人淋巴细胞）。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍在小鼠体内微核试验结果也为阴性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍对雄性和雌性大鼠，口服给药剂量高达600毫克/千克/日(按体表面积折算，相当于本品中二甲双胍的最高剂量的3倍)，生育能力不受影响。

吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可改善2型糖尿病人的糖耐量，吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍具有降低基础和餐后血糖。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸二甲双胍可降低肝糖产生，降低肠内糖吸收，并通过增加外围血糖吸收利用而提高胰岛素敏感性。吡格列酮二甲双胍片中的盐酸吡格列酮Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。

吡格列酮二甲双胍片对血液学的副作用：盐酸吡格列酮可能会使血红蛋白和红细胞压积下降。就全部临床研究而言，盐酸吡格列酮治疗的病人血红蛋白均值降低了2%～4%。一般而言，此类变化出现在治疗最初的4至12周时，之后相对平稳。这些变化可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关，目前尚未发现有重要的临床血液学意义。在为期29周盐酸二甲双胍对照临床试验中，观察到约有7%的病人维生素B12下降，低于之前的正常水平，但无临床意义。当停止使用盐酸二甲双胍或补充维生素B12可立即恢复。

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（实习编缉：陈志东）