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孕妇及哺乳期妇女可以使用吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)吗?

来源:健客 发布时间:2017/3/13 10:01:30
    导读:孕妇及哺乳期妇女用药:孕期妇女用药 致畸效应:FDA将其划分为妊娠安全分级B——布地奈德与其它皮质类固醇一样对家兔和大鼠存在致畸性和胚胎毒性。

老年患者用药:同成人【用法用量】在三项成年患者中进行的吸入用布地奈德混悬液临床试验中,全部215例患者中有65人(30%)年龄为65岁以上,22人(10%)年龄为75岁以上。这些患者与较年轻的患者相比,在安全性指标上没有差异。其它的临床报道或者医学观察也没有在老年患者和较为年轻的患者中发现差异。孕妇及哺乳期妇女可以使用吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)吗?

孕妇及哺乳期妇女用药:孕期妇女用药致畸效应:FDA将其划分为妊娠安全分级B——布地奈德与其它皮质类固醇一样对家兔和大鼠存在致畸性和胚胎毒性。

在一项研究中家兔接受25ugug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]计算,低于成人最大推荐每日吸入剂量),大鼠接受以500ug/kg(基于ug/m[sup]2[/sup]计算,约为成人最大推荐每日吸入剂量的4倍)皮下给药,导致胎仔减少,幼仔体重降低。

在另一项对大鼠进行的研究中,以250ug/kq的剂量(基于ug/m[sup]2[/sup]计算,约为成人最大推荐每日吸入剂量的2倍)吸入给药后,没有观察到药物的致畸作用和胚胎毒性。哺乳期妇女用药和其他类固醇一样,布地奈德可分泌到人乳汁内。布地奈德干粉吸入剂的有关数据显示,婴儿经乳汁每日口服摄入的布地奈德的总量约为母亲的0.3%-1%。

对于使用吸入用布地奈德混悬液的哺乳期妇女尚无研究;然而,可以预计婴儿通过吸食乳汁,同样会从母体获得一定百分比的布地奈德。因此,只有当临床治疗需要时,哺乳期妇女才可以使用吸入用布地奈德混悬液进行治疗。医生需要权衡母乳喂养对母亲和婴儿的收益与婴儿暴露于微量布地奈德中的潜在风险。详见内包装说明书。

吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)的主要成份是布地奈德。

吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)化学名:16a,17a-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羟基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6。分子量:430.5。

吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)为细微颗粒混悬液,静置后有细微颗粒沉淀,振摇后成白色或类白色混悬液。

吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

笔者提醒您:是药三分毒,用药需谨慎!如想对吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒)有进一步的了解,您可以到健客咨询我们的专家,或者拨打我们的热线电话400-086-5111,我们会有专业的人士给您提供专业的答案。

(实习编辑:孙媛媛)

 

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